บริการทดสอบความปลอดภัยและฤทธิ์ทางชีวภาพสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพ เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง สมุนไพร และเคมีภัณฑ์ที่ใช้ในครัวเรือน
TBES เป็นหน่วยงานบริการทดสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สุขภาพตามวิธี OECD Test Guidelines และทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatibility) ของเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรฐาน ISO 10993 เพื่อการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ยังให้บริการทดสอบฤทธิ์ทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง สมุนไพร และเคมีภัณฑ์ที่ใช้ในครัวเรือน
TBES ใช้วิธีทดสอบที่เป็นมาตรฐานระดับสากล ในระบบเซลล์เพาะเลี้ยง (2D cell culture) และเนื้อเยื่อสามมิติ (3D tissues) ระบบจุลชีววิทยา (Microbiology) และระบบทางเคมี (In chemico) ที่ไม่ต้องใช้สัตว์ทดลอง ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดและหลักปฏิบัติสากล ภายใต้ห้องปฏิบัติการ BSL2 และเครื่องมือที่ทันสมัยครบครัน มั่นใจด้วยระบบคุณภาพ และทีมผู้เชี่ยวชาญพร้อมให้คำปรึกษา
บริการทดสอบของ TBES
บริการทดสอบด้านความปลอดภัย
- การระคายเคืองต่อผิวหนัง – Skin irritation
- OECD Test No. 439
- การกัดกร่อนผิวหนัง – Skin corrosion
- OECD Test No. 431
- การระคายเคืองต่อดวงตา – Eye irritation
- OECD Test No. 492
- OECD Test No. 492B
- ความเป็นพิษต่อเซลล์ – Cytotoxicity
- In-house method
- ความเป็นพิษเมื่อกระตุ้นด้วยแสงยูวี – Phototoxicity
- OECD Test No. 432
- ความไวต่อการกระตุ้นการแพ้ทางผิวหนัง – Skin sensitization
- OECD Test No. 442D
- OECD Test No. 442E
- การเหนี่ยวนำอนุมูลอิสระภายในเซลล์ – Induction of intracellular ROS
- DCF assay
- ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (สำหรับวัสดุทางการแพทย์) – Biocompatibility
- ISO 10993 series: ISO 10993-5, ISO 10993-12, and ISO 10993-23
บริการทดสอบฤทธิ์ทางชีวภาพ
- ฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระ – Anti-oxidant activity
- ABTS assay (ABTS radical scavenging activity)
- DPPH assay (DPPH radical scavenging activity)
- FRAP assay (Ferric reducing antioxidant power)
- ORAC assay (Oxygen radical absorbance capacity)
- ฤทธิ์ยับยั้งการสร้างเม็ดสีของผิวหนัง – Anti-melanogenesis
- Melanin content assay
- Anti-tyrosinase assay
- ฤทธิ์การสมานแผล – Wound healing
- การติดตามการเคลื่อนที่ของเซลล์ด้วยวิธี Scratch assay
- การติดตามการเจริญเติบโตของเซลล์แบบ Real-time ด้วย Impedance-based platform
- ฤทธิ์การยับยั้งเซลล์มะเร็ง – Anti-cancer activities
- Apoptotic cell death ด้วยวิธี Annexin V staining หรือ DNA fragmentation
- Cell proliferation ด้วยวิธี BrdU assay
- Cell cycle arrest ด้วยวิธี FACS analysis
บริการทดสอบทางจุลชีววิทยา
- การทดสอบฤทธิ์ก่อกลายพันธุ์ระดับยีน – In vitro mutagenicity test
- OECD TG 471 (with and without S9)
- การทดสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย – Antibacterial test
- สำหรับวัสดุผิวเรียบ (JIS Z 2801, ISO 22196)
- สำหรับผลิตภัณฑ์สิ่งทอ
- Qualitative: AATCC 147, JIS L 1902
- Quantitative: AATCC 100, ASTM E2149
- สำหรับสารกันเสียในเครื่องสำอาง (ISO 11930)
- สำหรับยาต้านจุลชีพ (CLSI M02-A11, CLSI M07-A9)
- สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อในอากาศแบบจำลองสภาวะ (EN 17272)
- การทดสอบผลิตภัณฑ์ยับยั้งเชื้อแบคทีเรีย – Disinfectant test
- สำหรับผลิตภัณฑ์ชนิดฉีดพ่นธรรมดาหรืออัดก๊าซ (AOAC 961.02)
- สำหรับผลิตภัณฑ์ชนิดน้ำหรือชนิดผงบนพื้นผิวเรียบ โดยวิธี Use-Dilution (AOAC 955.14, AOAC 955.15, AOAC 964.02)
- การทดสอบความปราศจากเชื้อบนพื้นผิวของผลิตภัณฑ์ – Sterilization of health care products
- การตรวจนับจุลินทรีย์บนพื้นผิว Bioburden test (ISO 11737-1)
- Microbiological examination of non-sterile products
- การตรวจนับจุลินทรีย์แบบไม่จำเพาะ (USP 61)
- การตรวจนับจุลินทรีย์แบบจำเพาะ (USP 62)
- การทดสอบอื่นๆ – Others
- โปรดติดต่อ TBES
